包茎手術・治療の皐月クリニック｜シリコンボール挿入術

シリコンボール挿入の手術方法

シリコンボール挿入手術の痛みについて

シリコンボール挿入術のメリット

シリコンボール挿入術のデメリット

シリコンボール挿入術の費用について

シリコンボール挿入術の術後について

未承認機器・医薬品に関する注意事項について

皐月クリニックで使用しているフィラー剤・シリコンボールは日本の「医薬品医療機器等法（薬機法）」で承認されていない医薬品ですが、政府が定めた【薬監証明制度】を利用し医師の裁量のもと、個人輸入手続きを行い提供しています。

・薬監証明制度について（厚生労働省）
https://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kinki/iji/ishitou.html

当院では【薬監証明制度】の手続きを行なった上で、安全性と効果を確認の後、治療に取り入れています。
患者様に対して満足のいく医療を提供し、体にご負担の少ないものを厳選する為です。

未承認薬を使用する場合は医療ガイドラインの規定に基づき、ウェブサイトに明記することが義務付けられています。
またウェブサイトの「限定解除要件」を満たす必要があるため、下記を掲載します。

1. 医薬品医療機器等法上の承認
   承認されておりません
2. 入手経路等の明示
   PRSS.Japan 株式会社よりフィラー剤を入手しております。
   http://www.prssjp.com/
3. 株式会社メディカルジャパンよりシリコンボールを入手しております。
4. 国内の承認医薬品等の有無の明示
   国内にて類似製品は販売されておりません。
5. 諸外国における安全性等に係る情報の明示
   諸外国において、治療に伴う重大な副作用の報告はありません。